6月1日，广东省临床研究质量控制中心成立大会暨首届广东省临床研究质量管理论坛在南方医科大学珠江医院举行。
据了解，去年年底，国家卫生健康委正式发布《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（试行）》，在北京、上海、广东和海南先行试点，实施临床研究规范化管理。
今年年初，广东省卫健委发文，正式成立广东省临床研究质量控制中心。牵头单位为南方医科大学珠江医院，主任单位包括广东省人民医院、省疾病预防控制中心、广东省卫生健康委事务中心、中山大学附属第一医院、南方医科大学南方医院、广州医科大学附属第一医院等共11家单位，质控中心办公室设在珠江医院。钟南山、侯凡凡、宋尔卫、高天明4位院士担任顾问，省卫健委党组书记、主任朱宏任中心主任，省卫健委副主任汪洪滨任中心副主任，珠江医院院长郭洪波担任执行主任，珠江医院临床研究中心执行主任丁长海任秘书长。
广东省临床研究质量控制中心主要负责全省临床研究规范管理的协调工作，掌握全省临床研究情况，对全省开展的临床研究进行技术核查、监测评估、咨询分析、专业培训和技术指导服务等，同时承接广东省卫生健康委委托与临床研究规范化管理相关的其他工作。
揭牌仪式上，中心执行主任、珠江医院院长郭洪波表示，广东作为四个临床研究规范化管理试点省市之一，广东省临床研究质量控制中心堪称广东省高水平医院大联盟。站在广东省临床研究体系建设、规范管理、创新转化和支撑发展的新起点，珠江医院将全力以赴，在省卫生健康委指导下，规范管理和优化服务并重，与所有成员单位团结协作，共同助推全省临床研究高质量发展。
据悉，为加强临床研究能力建设，珠江医院于2017年底成立了临床研究中心，设立临床研究管理委员会，组建了188人科学性审查专家库，布局统筹推进临床研究体系的建设与管理，引进丁长海教授担任临床研究中心执行主任。目前，医院已建成集i-iv期临床研究病房、专病研究中心、生物样本库、伦理委员会等为一体的创新型临床研究体系，拥有一支覆盖临床医学、药学、临床流行病学、统计学、管理学等的近百人多学科专兼职管理团队，还探索出临床研究项目全过程分级管理、全流程信息化管理、全链条培训的“珠江模式”。
省卫健委副主任汪洪滨指出，经过5年努力，广东科技创新成果不断涌现，特别是在抗击新冠肺炎的斗争中，全省医疗卫生科技工作者充分发挥高水平医疗卫生机构临床研究优势，在多个方面取得系统性、突破性成果，有力支援了疫情防控大局，凸显了临床研究的重要性和科技的力量。朱宏强调，成立临床研究质量控制中心，是落实国家卫生健康委临床研究规范管理试点的具体举措，是加快完善医疗卫生机构临床研究管理体系的迫切需求，借国家试点契机，要致力开好支撑体系建设新局、开好规范管理新局、开好创新转化新局、开好支撑发展新局。
中国工程院院士钟南山表示，高质量的临床研究对医学领域的创新非常重要，这对规范化的质量控制也提出了较高要求。钟南山院士说，这几年抗疫的过程中，中国有不少成功的做法，其中就包括疫苗的临床研究。事实证明，高水平、高质量的临床研究，离不开严格的质量控制。无论是中医还是西医，都需要符合循证医学规律的临床研究方法和严格的质量标准，这样才能稳步地往前走。希望广东今后能在临床研究的创新中走出路径，做出一个能在全国推广的范本。
